Η Phathom Pharmaceuticals ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο FDA ενέκρινε το νέο της φάρμακο, Voquezna («βονοπραζάνη»), για τη θεραπεία της καούρας που σχετίζεται με τον πιο κοινό τύπο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ) στους ενήλικες.
Το Voquezna έχει ως στόχο να προσφέρει ταχύτερη και μεγαλύτερης διάρκειας ανακούφιση από τα μη-διαβρωτικά συμπτώματα της ΓΟΠ σε σχέση με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI), που αποτελούν τον βασικό πυλώνα για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Πέρυσι, το φάρμακο εγκρίθηκε για τη θεραπεία του πόνου από διαβρώσεις στον οισοφάγο που προκαλούνται από την όξινη παλινδρόμηση.
«Δεν υπάρχει λόγος να υποφέρει ή να έχει συμπτώματα ο ασθενής», δήλωσε ο Martin Gilligan, εμπορικός διευθυντής της Phathom Pharmaceuticals. «Για 30 χρόνια, οι ασθενείς είχαν τις ίδιες θεραπείες. Το Voquezna είναι διαφορετικό, επειδή δρα γρήγορα και διαρκεί περισσότερο, παρέχοντας ανακούφιση από τα συμπτώματα όλη την ημέρα με ένα χάπι».
Η βονοπραζάνη καταστέλλει τη βασική και διεγερμένη έκκριση γαστρικού οξέος στην εκκριτική επιφάνεια του γαστρικού κυττάρου μέσω της αναστολής του ενζυμικού συστήματος H+, K+-ATPase με τρόπο ανταγωνιστικό για το κάλιο.
Επειδή αυτό το ένζυμο θεωρείται ως η αντλία οξέος (πρωτονίου) εντός του γαστρικού κυττάρου, η βονοπραζάνη έχει χαρακτηριστεί ως ένας τύπος αναστολέα γαστρικής αντλίας πρωτονίων, καθώς εμποδίζει το τελικό στάδιο της παραγωγής οξέος.
Η βονοπραζάνη μπορεί να συγκεντρωθεί επιλεκτικά στα γαστρικά κύτταρα τόσο σε κατάσταση ηρεμίας όσο και σε κατάσταση διεγέρσεως. Η βονοπραζάνη συνδέεται με τις ενεργές αντλίες με μη ομοιοπολικό και αναστρέψιμο τρόπο.
Τι συμβαίνει αν δεν αντιμετωπίσετε τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ);
Το στομάχι σας παράγει συνεχώς υδροχλωρικό οξύ για να το βοηθήσει στην πέψη της τροφής. Εάν αυτό το οξύ παλινδρομήσει από το στομάχι σας πίσω στον οισοφάγο σας, σας προκαλεί την αίσθηση της καούρας.
Με την πάροδο του χρόνου, αυτό το οξύ δεν είναι απλώς επώδυνο – μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρή βλάβη. Η μη θεραπευμένη ΓΟΠ μπορεί να προκαλέσει διαβρώσεις στον οισοφάγο που μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία από το ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα, οισοφάγο Barrett, καρκίνο του οισοφάγου και χρόνιο βήχα λόγω της εισπνοής (αναρρόφησης) του περιεχομένου του στομάχου.
Πώς πρέπει να παίρνετε το Voquezna
Το Voquezna είναι ένα χάπι που μειώνει την παραγωγή στομαχικού οξέος. Διατίθεται στην Αμερική (και όχι στην Ευρώπη) μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 10 χιλιοστόγραμμα (mg) και 20 mg. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς φαγητό. Μία δόση παρέχει 24ωρη ανακούφιση από τις καούρες.
Για ασθενείς με ΓΟΠ και με το βακτήριο Helicobacter pylori στο στομάχι τους (μια κατάσταση που συνδέεται με ερεθισμό του στομάχου, έλκος και ακόμη και καρκίνο), το Voquezna διατίθεται επίσης ως Voquezna Dual Pak ή Voquezna Triple Pak. Αυτά τα σκευάσματα συνδυάζουν τη βονοπραζάνη με αντιβιοτικά που θεραπεύουν το H. pylori.
Εάν έχετε διαβρώσεις στον οισοφάγο λόγω γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, μπορείτε να λαμβάνετε Voquezna για οκτώ εβδομάδες για την επούλωσή τους και για έως και έξι μήνες για τη διατήρηση του οισοφαγικού βλεννογόνου μετά την επούλωση. Το Voquezna έχει επίσης εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της καούρας χωρίς διαβρώσεις για έως και τέσσερις εβδομάδες, βάσει δεδομένων που προέρχονται από κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, ορισμένοι γιατροί λένε ότι το φάρμακο μπορεί να ληφθεί και μακροπρόθεσμα, εάν είναι απαραίτητο.
Ο FDA μπορεί μόνο να δώσει οδηγίες σχετικά με το τι δείχνουν τα δεδομένα, αλλά το Voquezna χρησιμοποιείται στην Ιαπωνία εδώ και 10 χρόνια και είναι πιο δημοφιλές εκεί από ό,τι είναι τα PPI.
Γιατί το Voquezna είναι διαφορετικό από άλλα φάρμακα για την παλινδρόμηση οξέος
Το στομάχι σας χρειάζεται ένα ένζυμο που ονομάζεται H+/K+ ATPάση (ή ATPάση υδρογόνου/καλίου) για να παράγει γαστρικό οξύ. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI), όπως το Prevacid (λανσοπραζόλη), το Prilosec (ομεπραζόλη) και το Nexium (εσομεπραζόλη), εμποδίζουν αυτό το ένζυμο να μετατρέψει το υδρογόνο σε υδροχλωρικό οξύ.
Το Voquezna είναι διαφορετικό- είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας οξέων με κάλιο (PCAB) που δεσμεύεται στο κανάλι καλίου του ενζύμου H+/K+ ATPase και το αδρανοποιεί.
Είτε παίρνετε ένα PPI είτε ένα PCAB για τη ΓΟΠ, το αποτέλεσμα είναι το ίδιο: Το στομάχι σας θα παράγει λιγότερο οξύ.
Τα PPIs αποτελούν τον βασικό πυλώνα της θεραπείας της ΓΟΠ εδώ και 30 χρόνια και είναι αποτελεσματικά για πολλούς ασθενείς. Αλλά για να λειτουργήσουν ικανοποιητικά, τα PPIs πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από το φαγητό ή το ποτό. Μπορεί επίσης να χρειαστούν αρκετές ημέρες για να παρατηρηθεί το μέγιστο αποτέλεσμα αυτών των θεραπειών. Ορισμένοι ασθενείς βιώνουν ένα «σημαντικό φαινόμενο αναπήδησης» όταν σταματούν τη λήψη ενός PPI. Δηλαδή, μετά τη διακοπή του φαρμάκου, τα συμπτώματα επανέρχονται, και είναι ισχυρότερα σε ένταση.
Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το Voquezna ανακούφιζε τα συμπτώματα ταχύτερα από τα PPI και παρείχε πλήρη ανακούφιση για 24 ώρες. Μπορεί επίσης να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, ανεξάρτητα από το χρόνο του γεύματος ή την πρόσληψη τροφής. Όταν δοκιμάστηκε έναντι της λανσοπραζόλης (ένα συνηθισμένο PPI), μια κλινική δοκιμή φάσης 3 έδειξε ότι η βονοπραζάνη ήταν ανώτερη στη διατήρηση της επούλωσης μιας διάβρωσης του οισοφάγου.
Είναι ασφαλές το Voquezna;
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Voquezna είναι οι εξής:
- Πόνος στο στομάχι, φούσκωμα και φλεγμονή
- Διάρροια ή δυσκοιλιότητα
- Ναυτία
- Υψηλή αρτηριακή πίεση
- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
Υπάρχουν επίσης ορισμένες σπάνιες αλλά δυνητικά σοβαρές επιπλοκές του Voquezna:
- Οξεία διαμεσοσωληναριακή νεφρίτιδα (μια πάθηση των νεφρών που μειώνει την παραγωγή ούρων)
- Διάρροια λόγω υπερανάπτυξης του βακτηρίου Clostridioides difficile (C. diff)
- Αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων των οστών του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης
- Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
- Χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 ή μαγνησίου
- Καλοήθεις όγκοι του στομάχου
Οι ερευνητές δεν γνωρίζουν εάν το Voquezna είναι ασφαλές για τις γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Lifestyle στρατηγικές που βοηθούν στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Εκτός από τη φαρμακευτική αγωγή, οι ειδικοί συνιστούν να κάνετε τις ακόλουθες τροποποιήσεις στη διατροφή και τον τρόπο ζωής σας:
- Περιορίστε την καφεΐνη, τη σοκολάτα και τα πικάντικα γεύματα. Αυτές οι τροφές χαλαρώνουν τον κατώτερο οισοφαγικό σφιγκτήρα και διευκολύνουν το οξύ να επιστρέψει στον οισοφάγο.
- Να επιμένετε σε μικρότερες μερίδες. Η κατανάλωση μεγάλων μερίδων αυξάνει την πίεση στο εσωτερικό του στομάχου. Η συχνότερη κατανάλωση ελαφρύτερων γευμάτων μπορεί επίσης να βοηθήσει.
- Προσπαθήστε να τελειώσετε το φαγητό περίπου τέσσερις ώρες πριν ξαπλώσετε ή πάτε για ύπνο. Αυτό θα δώσει στο στομάχι σας χρόνο να χωνέψει το φαγητό σας, ενώ είστε ακόμα όρθιοι και η βαρύτητα μπορεί να τραβήξει το φαγητό προς τα κάτω στον πεπτικό σας σωλήνα. Μερικοί άνθρωποι που έχουν νυχτερινές καούρες επωφελούνται από το να κοιμούνται με το μαξιλάρι τους ψηλά.
Ιατρική Ομάδα Medbox
Κάθε χρόνο, βοηθάμε χιλιάδες ανθρώπους να βρουν απαντήσεις σε σημαντικές ερωτήσεις για την υγεία τους με τα άρθρα μας που έχουν γραφτεί από ειδικούς, ιατρικά αναθεωρημένα σε εκατοντάδες θέματα υγείας.